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干法造粒設備所制顆粒的質量要求

瀏覽次數:3396更新日期:2024-10-30
  干法造粒設備可將混合的粉末狀物制成顆粒,也可將塊狀的干料粉碎成所需的顆粒,適用于制藥、化工、食品、科研單位、實驗室、醫院、小型保健品廠小批量生產。干法造粒設備所制成的顆粒需要達到一定的質量要求。其具體的質量要求如下:
 
  1、主要含量符合要求,含水量控制在1%-3%。
 
  3、細粉時應控制在20%-40:因細粉表面積大,流動性差,易產生松片、裂片、黏沖等現象,并會加大片重差異及含量差異,但細粉能填補顆粒間的空隙,能使片面光滑平整。
 
  4、顆粒硬度適中。若顆粒過硬,干法造粒設備可使壓成的片劑表面產生斑占;若顆粒過松則產生頂裂現象。一般用手指捻搓時應立即粉碎,并無粗細感為宜。
 
  5、疏散度應適宜。疏散度系指一定容積的干粒在致密時重量與疏散時重量之差值,它與顆粒的大小、松緊程度和黏合劑用量多少有關。疏散度大則表示顆粒較松,振搖后部分變成細粉,壓片時易出現松片、裂片和片重差異大等現象。
 
  在實際操作干法造粒設備的過程中,要根據具體情況進行調節,不斷試驗總結經驗,使所制出的顆粒能符合質量要求。
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